什么是UDI喷码机?
UDI影响范围广泛,包括美国、欧盟、中国以及其他国家,UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识,是指在医疗器械或其包装上的特定标识信息,是医疗器械产品的电子身份证,通过UDI喷码机进行赋码。
为了提高医疗结果,UDI合规势在必行,核心内容包括UDI编码、UDI赋码、UDI数据库建立、UDI标签制备及产线端升级、UDI标识追溯平台。
而UDI喷码机的核心是指能够完成UDI相关信息喷印的自动化打码设备,UDI喷码机以油墨喷码机为主。通过扫描喷印出来的条码或二维码,可以查看医疗器械产品注册及生产相关信息。
UDI喷码机的类型有哪些?
UDI喷码机的类型包括我们常见的小字符喷码机、热发泡喷码机、高解析喷码机、UV喷码机等,其中在医疗器械UDI领域应用最多的热发泡喷码机。
不同类型的UDI喷码机或者标签打印机,都可以完成赋码工作,在医疗机构扫码入库和使用过程中,就可以在系统中实时记录上传生产、销售,使用的各个关键环节信息,然后在UDI系统上进行直观呈现,完成医疗器械全生命周期精准追溯。
如何选择UDI喷码机类型?对于生产厂商来说,如何选择合适的UDI喷码机来降本增效?首先要根据我们的产品类型与实际需求选择编码表现形式:常见的有条形码和二维码两种。
条形码的优势在于喷印起来更加简单,设备的适应性会更好,相关采购成本会有所降低,缺点是喷印信息在一个方向长度会过长,在一些产品上空间会受限制,难以负载。
二维码的优势在于信息存储量更大,以DM码为例,可以在更小的范围内承载更多的数据量,对于空间的要求更小,在产品的适应性上会更强一些,缺点是在于喷印时精度要求更高,对于设备的自动化、智能化有所要求,成本相对会高一些。
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